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砭石标准
       
        4.1 砭石的安全性标准
        砭具作为人体医疗保健的工具,首先要保证制作材料——砭石的安全性。根据使用范围,可将其安全性分为医疗级和保健级两个等级。

        4.1.1 医疗级标准
        医疗级砭石可用于包括医疗机构在内的所有场合,其产销和使用范围不受限制。其安全性标准按照国家食品药品监督管理局对Ⅰ类医疗器械管理的统一安全标准《GB/T16886.5体外细胞毒性试验,GB/T16886.10刺激与迟发型超敏反应试验》进行检测,与皮肤接触的体外细胞毒性应不超过I级,与皮肤接触的刺激性应不超过I级,与皮肤接触的迟发型超敏反应应不超过I级。

        4.1.2 保健级标准
        保健级砭石可用于保健美容场所和家庭个人使用,其安全性标准参照建设部与国家质量监督检验检疫总局联合发布的《建筑材料放射性核素限量GB6566-2001》A类装修材料标准的半量进行检测,其内照射指数IRa ≤ 0.5,外照射指数Ir ≤ 0.65。具体包括:
 
        放射性核素限量:
        石材中天然放射性核素镭-226、钍-232、钾-40的放射性比活度必须同时满足Ira≤0.05贝可/千克,(为室内建材国家标准的1/20以下)、Ir≤0.065贝可/千克(为室内建材国家标准的1/20以下)。
 
        有害物质限量:
        有害物质汞≤0.1/ppm(为化妆品国家标准的1/10)、砷≤0.6/ppm(为化妆品国家标准的1/60)、铅≤4/ppm(为化妆品国家标准的1/10)、铬≤6/ppm(为室内建材国家标准的1/10以下)、镉≤0.75/ppm(为室内建材国家标准的1/100以下)。

        4.2 砭石的物理效应标准
        4.2.1、可发出远红外波,其主波锋段在对人体有益的7—15微米之间。
 
        4.2.2、峰值与人体吸收、发射的红外波峰值区7微米-10微米相同或接近。
 
        4.2.3、红外波的照射强度为1×10-3(W/cm2·sr·um)-9.9×10-3(W/cm2·sr·um)之间,强弱适合于人体。
 
        4.2.4、加热或摩擦等可产生丰富的超声波脉冲,对人体的穿透率接近100%,有效和细胞分子共振,活化深层细胞。
 
        4.2.5、接触人体时可使毛细血管和小血管的血液流速加快,可以改善人体的微循环状态。
 
        4.3 砭石的舒适性标准
        矿物结晶颗粒度粒径≤0.05毫米,作用于体表时体感细腻舒适。
 
        4.4砭石的等级划分标准细则
        4.4.1、按矿物结晶颗粒度粒径将砭石划分为三个等级: 
        A级:方解石含量>98%;粒径≤0.03mm
        B级:方解石含量>96%;粒径≤0.04mm
        C级:方解石含量>93%;粒径≤0.05mm
 
        4.4.2、按辐射的红外波谱主峰带半宽将砭石划分为三个等级:
        A级:>5μm
        B级:>4μm
        C级:>3μm
 
        4.4.3、按红外辐射的照射强度将砭石划分为三个等级:
        A级:>9×10-4(W/cm2·sr·um)
        B级:>8×10-4(W/cm2·sr·um)
        C级:>7×10-4(W/cm2·sr·um)
 
        4.4.4、按砭石内生的超声脉冲能量占比将砭石划分为三个等级:
        A级:>15%
        B级:>13%
        C级:>11%
 
        4.4.5、按砭石所含石英和白云石等杂质将砭石划分为三个等级:
        A级:<5%
        B级:<10%
        C级:<15%
 
        4.5砭石的等级划分标准总则
        在此基础上,按照其检测结果评价出A级的总数给出砭石综合等级的分级标准,砭石分为:A级、2A级、3A级、4A级、5A级,共分五个等级。


 
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